《中華人民共和國食品安全法實施條例》

第六十七條 有下列情形之一的，屬于食品安全法第一百二十三條至第一百二十六條、第一百三十二條以及本條例第七十二條、第七十三條規(guī)定的情節(jié)嚴(yán)重情形：

（一）違法行為涉及的產(chǎn)品貨值金額2萬元以上或者違法行為持續(xù)時間3個月以上；

（二）造成食源性疾病并出現(xiàn)死亡病例，或者造成30人以上食源性疾病但未出現(xiàn)死亡病例；

（三）故意提供虛假信息或者隱瞞真實情況；

（四）拒絕、逃避監(jiān)督檢查；

（五）因違反食品安全法律、法規(guī)受到行政處罰后1年內(nèi)又實施同一性質(zhì)的食品安全違法行為，或者因違反食品安全法律、法規(guī)受到刑事處罰后又實施食品安全違法行為；

（六）其他情節(jié)嚴(yán)重的情形。

對情節(jié)嚴(yán)重的違法行為處以罰款時，應(yīng)當(dāng)依法從重從嚴(yán)。

《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》

第六十一條 有下列情形之一的，屬于化妝品監(jiān)督管理條例規(guī)定的情節(jié)嚴(yán)重情形：

（一）使用禁止用于化妝品生產(chǎn)的原料、應(yīng)當(dāng)注冊但未經(jīng)注冊的新原料生產(chǎn)兒童化妝品，或者在兒童化妝品中非法添加可能危害人體健康的物質(zhì)；

（二）故意提供虛假信息或者隱瞞真實情況；

（三）拒絕、逃避監(jiān)督檢查；

（四）因化妝品違法行為受到行政處罰后1年內(nèi)又實施同一性質(zhì)的違法行為，或者因違反化妝品質(zhì)量安全法律、法規(guī)受到刑事處罰后又實施化妝品質(zhì)量安全違法行為；

（五）其他情節(jié)嚴(yán)重的情形。

對情節(jié)嚴(yán)重的違法行為處以罰款時，應(yīng)當(dāng)依法從重從嚴(yán)。

《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》

第二十條 負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門依法查處兒童化妝品違法行為時，有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為《化妝品監(jiān)督管理條例》規(guī)定的情節(jié)嚴(yán)重情形：

（一）使用禁止用于化妝品生產(chǎn)的原料、應(yīng)當(dāng)注冊但未經(jīng)注冊的新原料生產(chǎn)兒童化妝品；

（二）在兒童化妝品中非法添加可能危害人體健康的物質(zhì)。

《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》

第六十九條 藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)未按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求生產(chǎn)，有下列情形之一，屬于《藥品管理法》第一百二十六條規(guī)定的情節(jié)嚴(yán)重情形的，依法予以處罰：

（一）未配備專門質(zhì)量負(fù)責(zé)人獨(dú)立負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理、監(jiān)督質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行；

（二）藥品上市許可持有人未配備專門質(zhì)量受權(quán)人履行藥品上市放行責(zé)任；

（三）藥品生產(chǎn)企業(yè)未配備專門質(zhì)量受權(quán)人履行藥品出廠放行責(zé)任；

（四）質(zhì)量管理體系不能正常運(yùn)行，藥品生產(chǎn)過程控制、質(zhì)量控制的記錄和數(shù)據(jù)不真實；

（五）對已識別的風(fēng)險未及時采取有效的風(fēng)險控制措施，無法保證產(chǎn)品質(zhì)量；

（六）其他嚴(yán)重違反藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的情形。

最高人民法院最高人民檢察院關(guān)于辦理危害食品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋（法釋（2023]24號）

第十八條第一款 實施本解釋規(guī)定的非法經(jīng)營行為，非法經(jīng)營數(shù)額在十萬元以上，或者違法所得數(shù)額在五萬元以上的，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為刑法第二百二十五條規(guī)定的“情節(jié)嚴(yán)重”；非法經(jīng)營數(shù)額在五十萬元以上，或者違法所得數(shù)額在二十五萬元以上的，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為刑法第二百二十五條規(guī)定的“情節(jié)特別嚴(yán)重”。

最高人民法院最高人民檢察院關(guān)于辦理危害食品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋（法釋（2023]24號）

三、嚴(yán)格落實行政法律責(zé)任……（二）公安機(jī)關(guān)依法實施行政拘留的情形 有下列情形之一，屬于《食品安全法》第一百二十三條規(guī)定的“情節(jié)嚴(yán)重”，尚不構(gòu)成犯罪的，公安機(jī)關(guān)可以對其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處5日以上15日以下拘留：

一是違法行為涉及的產(chǎn)品貨值金額2萬元以上的；

二是違法行為持續(xù)時間3個月以上的；

三是造成食源性疾病并出現(xiàn)死亡病例，或者造成30人以上食源性疾病但未出現(xiàn)死亡病例的；

四是因違反食品安全法律、法規(guī)受到行政處罰后1年內(nèi)又實施同一性質(zhì)的食品安全違法行為，或者受到刑事處罰后又實施食品安全違法行為的；

五是其他情節(jié)嚴(yán)重的情形。

《海南省市場監(jiān)督管理局行政處罰自由裁量權(quán)適用規(guī)則》

第十四條 有下列情形之一的，可以依法從重處罰：

（一）違法行為危害國家安全、公共安全，擾亂公共秩序的；

（二）違法行為造成他人人身傷亡或者重大財產(chǎn)損失的；

（三）兩年內(nèi)曾因相同或者類似違法行為受過刑事處罰或者行政處罰的；

（四）阻礙或拒不配合行政執(zhí)法人員依法執(zhí)行職務(wù)或者對行政執(zhí)法人員打擊報復(fù)的；

（五）隱藏、轉(zhuǎn)移、變賣、損毀市場監(jiān)管部門依法查封、扣押的財物或者先行登記保存的證據(jù)的；

（六）偽造、隱匿、毀滅證據(jù)或者對投訴舉報人、證人打擊報復(fù)的；

（七）脅迫、誘騙他人或者教唆未成年人實施違法行為的;

（八）拒不采取改正、應(yīng)急或者召回等措施,導(dǎo)致后果擴(kuò)大的;

（九）在發(fā)生重大傳染疫情、自然災(zāi)害、事故災(zāi)難、公共衛(wèi)生等突發(fā)事件發(fā)生時期實施違法行為的;

（十）連續(xù)違法時間較長，或者涉案產(chǎn)品數(shù)量較多，或者涉案產(chǎn)品貨值較大的；

（十一）其他可以依法從重行政處罰的。

當(dāng)事人違法行為具有前款規(guī)定的兩項以上(含兩項)情形的，原則上屬于“情節(jié)嚴(yán)重”，法律、法規(guī)、規(guī)章對“情節(jié)嚴(yán)重”有專門處罰內(nèi)容和處罰幅度規(guī)定的，從其規(guī)定；法律、法規(guī)、規(guī)章未對“情節(jié)嚴(yán)重”作出專門處罰規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)按處罰階次上限實施處罰。